INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) gab die FDA-Zulassung für sein neues biologisches Medikament EBGLYSS™ (Lebrikizumab-lbkz) bekannt. Das Präparat ist für Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ekzem) zugelassen, die mit topischen Verschreibungen nicht ausreichend behandelt werden können. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen von drei klinischen Studien mit über 1.000 Erwachsenen und Kindern, die eine signifikante Verbesserung des Hautbildes und Linderung des Juckreizes zeigten.
EBGLYSS, ein gezielter IL-13-Inhibitor, wird zunächst als zwei 250 mg Injektionen zu Beginn und erneut nach zwei Wochen verabreicht, gefolgt von 250 mg alle zwei Wochen bis Woche 16. Patienten, die ein ausreichendes klinisches Ansprechen zeigen, wechseln dann zu einer monatlichen Erhaltungsdosis. Die Behandlung kann mit oder ohne topische Kortikosteroide erfolgen.
In klinischen Studien erreichten 38% der mit EBGLYSS behandelten Patienten nach 16 Wochen eine klare oder fast klare Haut, wobei einige bereits nach vier Wochen Ergebnisse sahen. Bei der Juckreizlinderung spürten 43% der Patienten nach 16 Wochen eine Verbesserung, einige sogar schon nach zwei Wochen. Zudem konnten 77% der Patienten mit klarer Haut und 85% mit Juckreizlinderung nach 16 Wochen diese Ergebnisse bei monatlicher Dosierung über ein Jahr lang aufrechterhalten.
Häufige Nebenwirkungen sind Entzündungen der Augen und Augenlider, Reaktionen an der Injektionsstelle und Gürtelrose. EBGLYSS ist nicht für Personen geeignet, die allergisch auf den Wirkstoff oder einen der Bestandteile reagieren.
Eli Lilly betont sein Engagement, EBGLYSS zugänglich zu machen, einschließlich eines Patientenunterstützungsprogramms mit Zuzahlungshilfe für berechtigte Patienten.
EBGLYSS wurde bereits 2023 von der Europäischen Kommission und im Januar 2024 in Japan zugelassen. Eli Lilly hält die exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von EBGLYSS in den USA und weltweit, mit Ausnahme von Europa, wo Almirall S.A. die Rechte besitzt.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Eli Lilly and Company.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Eli Lilly bedeutende Fortschritte in seinen Geschäftsaktivitäten gemacht. Der Pharmakonzern hat erfolgreiche Ergebnisse der Phase-III-Studie für sein wöchentliches Insulin Efsitora bekannt gegeben, das eine nicht unterlegene A1C-Reduktion im Vergleich zu täglichen Basalinsulinen zeigte. Das Unternehmen hat außerdem eine Investition von 1,8 Milliarden Dollar zur Erweiterung seiner Produktionsanlagen in Europa angekündigt, ein strategischer Schritt zur Stärkung der Produktion biologischer Wirkstoffe und zur Bewältigung der Komplexität des Pharmamarktes.
Eli Lilly hat Lucas Montarce zum neuen Finanzvorstand ernannt, eine Entwicklung, die Teil der laufenden strategischen Planung des Unternehmens ist. Zudem ist das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit EVA Pharma eingegangen, um die Verfügbarkeit von Baricitinib, einer immunologischen Behandlung, in 49 afrikanischen Ländern zu erhöhen. Darüber hinaus hat Eli Lilly die Übernahme von Morphic Holding, Inc. abgeschlossen und damit eine Therapie für entzündliche Darmerkrankungen in sein Portfolio aufgenommen.
Verschiedene Analysehäuser haben positive Bewertungen für die Aktien von Eli Lilly beibehalten. BMO Capital behielt sein "Outperform"-Rating bei, was das Vertrauen in die Wachstumsperspektiven von Eli Lilly widerspiegelt, während TD Cowen sein "Buy"-Rating bekräftigte. Evercore ISI behielt dagegen ein "In Line"-Rating bei. Dies sind die jüngsten Entwicklungen von Eli Lilly.
InvestingPro Erkenntnisse
Die jüngste FDA-Zulassung von EBGLYSS™ markiert einen bedeutenden Meilenstein für Eli Lilly und seine Stakeholder. Diese Errungenschaft unterstreicht die starke Position des Unternehmens in der Pharmabranche, die sich auch in seiner beeindruckenden finanziellen Leistung widerspiegelt. InvestingPro-Daten zeigen ein robustes Umsatzwachstum von 31,87% in den letzten zwölf Monaten bis zum zweiten Quartal 2024, was die Fähigkeit des Unternehmens zur Innovation und erfolgreichen Erweiterung seines Produktportfolios belegt.
InvestingPro-Tipps heben Eli Lillys konsequente Finanzdisziplin und Wachstumspotenzial hervor. Das Unternehmen hat bemerkenswert seine Dividende seit 9 Jahren in Folge erhöht, was das Engagement für die Wertschöpfung für die Aktionäre zeigt. Zudem haben Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach oben korrigiert, was Vertrauen in die zukünftige finanzielle Performance von Eli Lilly signalisiert.
Investoren, die Eli Lilly in Betracht ziehen, sollten das hohe Kurs-Gewinn-Verhältnis von 113,35 beachten, was darauf hindeutet, dass der Markt hohe Erwartungen an das Ertragspotenzial des Unternehmens hat. Dies, gekoppelt mit der Tatsache, dass das Unternehmen nahe seinem 52-Wochen-Hoch gehandelt wird, zeigt eine starke Anlegerstimmung. Eli Lillys Engagement für Innovationen bei Behandlungen wie EBGLYSS™ könnte diesen positiven Ausblick weiter vorantreiben.
Für diejenigen, die eine tiefergehende Analyse suchen, bietet InvestingPro zusätzliche Tipps zu Eli Lilly, einschließlich Einblicke in Bewertungskennzahlen, Rentabilität und Schuldenmanagement. Es sind 19 weitere InvestingPro-Tipps verfügbar, die ein umfassendes Verständnis der finanziellen Gesundheit und des Investitionspotenzials des Unternehmens ermöglichen.
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